A. 国家药监局药品查询网
国家药监局药品查询网药品查询
凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。
医疗器械和化妆品都可以查询。
国家药品监督管理局主要职责
负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
以上内容参考国家药品监督管理局——数据查询
国家药品监督管理局——主要职责
B. 药品注册管理办法在哪里查
可以去官网查询具体法条。为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。药品注册,是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出申请,药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,作出行政许可决定的过程。
《药品注册管理办法》
第二条在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制、注册及监督管理活动,适用本办法。
第三条药品注册是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。
申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人(以下简称持有人)。
第四条药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。
中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。
境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。
C. 药品在国内最新的申报情况怎么查具体点,比如在哪个网站可以查询的比较准确详细。
调研国内药品注册申报情况,为了了解国内研发状态在药物立项调研中是必须项,目前网上很多查询这些国内药品注册申报情况的方法,比如在官方“CDE”药品审评中心查询,以及各大数据库中查询了解国内药品注册申报情况,查询调研国内药品注册申报情况推荐使用数据库调研查询。
“中国药品审评”数据库,是药物研发版块中重点也有特色的数据库,是国内专业的药品注册申报信息查询系统。
1、数据源权威丰富
整合了国家药监局(NMPA)和药品审评中心(CDE)的数据,但不仅仅是搬运数据,还对数据进行了精细化的处理,制定了一套标准的操作流程,不仅能方便快捷的查询获取数据,还能了解数据所反应的真实情况。
列如:在搜索结果页,有“新”、“致”等小logo,能快速的了解到是否是“新注册分类仿制药申报”或“一致性评价”。
国内审评情况
国内的药品注册申报情况推荐使用数据库查询,便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
D. 中华人民共和国医疗器械注册证怎么查询
一、首先使用网络搜索找到国家药品监督管理局官网并点击进入。
E. 去哪查进口药品注册证号
在国家食品药品监督管理局网站 数据查询栏,药品 进口药品 查询,就可以查询得到进口药品注册证号。
F. 怎样在国家药监局的官方网站查询药品的真伪
咨询记录 · 回答于2021-08-05
G. 怎样查询药品注册号
上国家食品药品监督管理局网站,www.sfda.gov.cn,在该站首页的右下方,有个基础数据,点击有关品种,在查询栏输入你的产品注册号,点击查询即可。该网站是国家政府机关网站,可以查询药品、医疗器械、保健食品的注册号