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如何使用fda网站

发布时间: 2022-06-09 00:37:53

‘壹’ 如何在FDA网站上查询FDA注册号的信息

FDA认证分很多产品种类,种类不同查询方法迥异。
如医疗器械可以在FDA官网直接搜索查询;食品类需要企业提供用户名及密码才能查询;辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证。

‘贰’ 如何使用fda网站查找药理毒理学资料

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/19726-S024_ZOLADAX_biopharmr.pdf

‘叁’ 如何有效浏览FDA官网

FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”,以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

‘肆’ 如何在FDA官网查到某保健品食品的FDA号,或知道某FDA号查询相应产品

国家食品药品监督管理局网址www.sfda.gov.cn,登陆后,在网站右下方有数据查询,查询栏有保健食品栏,打开后进入,按提示输入产品名称就可查文号,或输入文号就可查产品名称。

‘伍’ [求助]如何在FDA网站上查药品说明书

很灵。 我已经试过了。一直一位label是瓶子上的标签,原来是指的是药品说明书。wendd,SFDA上我只看到了OTC的说明书,那儿有处方药的说明书那?[DISABLELBCODE] 到药物临床试验网网站查看回答详情>>

‘陆’ 有熟悉使用美国FDA网站的嘛

FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写, 全称 "Food and Drug Administration". 它是由美国国会授权, 管理药品, 医疗器械, 保健品, 食品, 及化妆品的联邦执法机构.FDA 对不同的产品有不同的管制标准. FDA成立于1906年,现在有雇员近万人,遍布全美国168个城市及口岸.

FDA认证咨询联系方式 Tel:21-51029925 Fax:21-51010525
Email:[email protected] Msn:[email protected]

‘柒’ 如何有效浏览FDA官网

有些朋友说不了解FDA,其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织,里面的员工也不见得都了解。

于是,FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”,以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

记得前段时间,FDA在其网上搞评测,投票选择现在公众觉得FDA还缺少的职能。

后来,结果就出来了——他们开了一个网站,直接沟通,地址:

http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm

网站内容包括法律问答,对药品、化妆品、食品等都进行了分类,还有工作视频webinar(非常有用,每一项大的立法和措施,都有专人解说,不过,是Youtube,局域网用户看不了)。

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另外,在FDA官网上还有这些常用信息

1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法:

主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件

2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)

查询方法:

主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→→PatentNo

DrugSubstanceClaim是否化合物专利DrugProctClaim是否产品专利

PatentExpiration专利过期日(美国)ExclusivityData市场独占权过期日(美国)

3.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法一:

主页→Drug→NewsandAnnouncements(信息比较乱,不一定是NME)

查询方法二:

主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease

查询方法三:

主页→Approvals&Clearances→Proctapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,一般指新适应症或扩大适用范围)

4.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)

DrugInformationOnline:www.drugs.com

审批新闻:主页→News→NewDrugApplications→近期申请、审批情况

跟踪NDA:主页→搜索→审批历史

‘捌’ 如何查询有没有注册美国fda认证

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试,比如医疗做510K
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。不懂可以问,申请一般两周左右作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及 电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证 明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

‘玖’ 请问我如何在FDA的网站上找药品生产企业

http://www.fda.gov/ → http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/→ Search by Drug Name, Active Ingredient, or Application Number Enter at least three characters: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm Search Results for 'paclitaxel' Procts listed on this page may not be equivalent to one another. Click on a drug name for more information: Click on a column header to re-sort the table: Drug Name Active Ingredients ABRAXANE PACLITAXEL PACLITAXEL PACLITAXEL TAXOL PACLITAXEL

‘拾’ 如何在FDA上查询药品信息

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=国产药品&bcId=

随你查。。