A. 醫療網路安全應急預案
醫療網路安全應急預案
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醫療網路安全應急預案
一、總 則
(一)編寫目的
為有效防範醫院信息系統運行過程中產生的風險,預防和減少突發事件造成的危害和損失,建立和健全醫院計算機信息系統突發事件應急機制,提高計算機技術和醫院業務應急處理和保障能力,確保患者在特殊情況下能夠得到及時、有效地治療,確保計算機信息系統安全、持續、穩健運行。
(二)編寫依據
根據《浙江省網路與信息安全應急預案》及國家信息安全相關要求和有關信息系統管理的法律、法規、規章,並結合醫院的實際,編制本預案。
(三)工作原則
統一領導、分級負責、嚴密組織、協同作戰、快速反應、保障有力
(四)適用范圍
適用於醫院計算機網路及各類應用系統
二、組織機構和職責
根據計算機信息系統應急管理的總體要求,成立醫院計算機信息系統應急保障領導小組(簡稱應急領導小組),負責領導、組織和協調全院計算機信息系統突發事件的應急保
障工作。
(一)領導小組成員:
組長由院長擔任。
副組長由相關副院長擔任。
成員由信息中心、院辦、醫務科、護理部、門診辦公室、財務科、醫保辦、總務科等部門主要負責人組成。
應急小組日常工作由醫院信息中心承擔,其他各相關部門積極配合。
(二)領導小組職責:
1.制定醫院內部網路與信息安全應急處置預案。
2.做好醫院網路與信息安全應急工作。
3.協調醫院內部各相關部門之間的網路與信息安全應急工作,協調與軟體、硬體供應商、線路運營商之間的網路與信息安全應急工作。
4.組織醫院內部及外部的技術力量,做好應急處置工作。
三、醫院信息系統出現故障報告程序
當各工作站發現計算機訪問資料庫速度遲緩、不能進入相應程序、不能保存數據、不能訪問網路、應用程序非連續性工作時,要立即向信息中心報告。信息中心工作人員對各工作站提出的問題必須高度重視,做好記錄,經核實後及時給各工作站反饋故障信息,同時召集有關人員及時進行分析,如果故障原因明確,可以立刻恢復的 ,應盡快恢復工作;如故障原因不明、情況嚴重、不能在短期內排除的,應立即報告應急領導小組,在網路不能運轉的情況下由應急領導小組協調全院各部門工作,以保障全院醫療工作的正常運轉。
四、醫院信息系統故障分級
根據故障發生的原因和性質不同分為三類和其它故障: 一類故障:由於伺服器不能正常工作、光纖損壞、主伺服器數據丟失、備份硬碟損壞、伺服器工作不穩定、局部網路不通、價表目錄被人刪除或修改、重點終端故障、規律性的整體、局部軟體和硬體發生故障等造成的網路癱瘓。
二類故障:由於單一終端軟、硬體故障,單一病人信息丟失、偶然性的數據處理錯誤、某些科室違反工作流程引起系統故障。
三類故障:由於各終端操作不熟練或使用不當造成的錯誤。
其它故障:由於醫保線路、醫保端引起的醫保系統故障 針對上述故障分類等級,處理原則如下:
一類故障——由信息科主任上報院應急小組領導,由醫院應急領導小組組織協調恢復工作。
二類故障——由系統管理人員上報信息中心主任,由信息中心集中解決。
三類故障——由系統管理員單獨解決,並詳細登記維護情況。
其它故障——由財務科、醫保辦、門診辦公室按醫保相關規定協調解決。
五、發生網路整體故障時的首要工作
1.當信息中心一旦確定為網路整體故障時,首先是立刻報告應急小組領導,同時組織恢復工作,並充分考慮到特殊情況如節假日、病員流量大、人員外出及醫院有重大活動等對故障恢復帶來的時間影響。
2.當發現網路整體故障時,各部門根據故障恢復時間的程度將轉入手工操作,具體時限明確如下(如病人或病情需要可隨時轉入手工操作):
(1)30分鍾內不能恢復——門診掛號、住院登記、門診醫生、葯房等部門轉入手工操作。
(2)6小時內不能恢復——住院醫生工作站、護士工作站、手術室、醫技檢查轉入手工操作。
(3)24小時以上不能恢復——全院各種業務轉入手工操作。
六、各部門的具體協調安排
1.所有手工操作的統一啟動時間須由信息科通知,相關部門嚴格按照通知時間協調各項工作,在未接到新的指示前不準擅自操作計算機。
2.門診掛號、收費工作協調
(1)門診收費處由門診部主任、財務科負責聯系協調,與信息科保持聯系,及時反饋溝通最新消息。
(2)當網路系統運行中斷超過30分鍾時,要通知收款員轉入手工收費程序。
(3)門診收款員要建立手工發票使用登記本,對發票使用情況做詳細登記。
(4)當系統恢復正常時,由收款員負責對網路運行穩定性進行監測,如不穩定,及時向信息中心反饋情況。
(5)網路恢復後,操作員要及時將中斷期間的.患者信息輸入到計算機。
3.出院結算處的工作協調
(1)由財務科科長總體負責聯絡協調。
(2)原則上不在住院處、記帳處進行費用補錄,以防止出現帳目混亂。
(3)當系統停止運行超過24小時,對普通出院患者,推遲出院結算時間。對急診出院的患者應根據病歷和臨床護士工作站記錄,進行手工核算,出具手寫發票。
(4)在網路停止運行期間,出院患者急需結算時,應由該科護士工作站追查是否還有正在進行的檢查項目,並向出院結算處提供詳細費用情況後,方可送交結算。
4.醫生工作站的協調
(1)醫生工作站由醫務科組織協調。
(2)電子病歷系統中處方、醫囑、病歷、檢驗、檢查申請單一律採取紙質手寫方式。
(3)出院帶葯由主管醫生負責掌握經費情況,如出現費用超支時原則上不予帶葯。
(4)對即將出院或有出院傾向的患者,主治醫師要在檢查申請單上要註明。
(5)接到信息科通知恢復運行時間,按要求補錄醫囑;5.護士工作站的協調;(1)護士工作站由護理部組織協調;(2)網路故障期間應詳細記錄患者的所有費用執行情;(3)詳細填寫每位患者的葯品請領單(包括姓名、住;(4)接到信息科通知恢復運行時間,按要求補錄紙質;6.醫技檢查工作協調;(1)醫技工作站由醫務科組織協調;(2)網路故障期間PACS、LIS等信息系統轉入
(5)接到信息科通知恢復運行時間,按要求補錄醫囑等紙質信息。
5.護士工作站的協調
(1)護士工作站由護理部組織協調。
(2)網路故障期間應詳細記錄患者的所有費用執行情況。
(3)詳細填寫每位患者的葯品請領單(包括姓名、住院號、費別、葯品名稱及用量),一式兩份,一份用於科室補錄醫囑,另一份送葯房作為領葯憑證。
(4)接到信息科通知恢復運行時間,按要求補錄紙質信息。
6.醫技檢查工作協調
(1)醫技工作站由醫務科組織協調。
(2)網路故障期間PACS、LIS等信息系統轉入手工方式。
(3)在網路停運期間應詳細留取、整理檢查申請單底聯。
(4)網路恢復後根據手工檢查單登記,通過手工記價補錄患者費用(注意與收費處、臨床科室聯系溝通)。
(5)對即將出院或有出院傾向的患者,檢查科室應及時通知科室或住院處溝通費用情況。
7.葯房工作協調
(1)葯房工作站由醫務科組織協調。
(2)嚴格按照信息中心通知的時間及要求進行操作。
(3)准備好紙質葯品價格表,以便手工劃價,並及時更新。
(3)網路故障時,門診根據醫生的手工處方劃價、發葯;住院根據臨床科室提供的葯品請領單發葯。
(4)網路恢復時對門診手工處方統一交收費處進行補錄,對住院臨床科補錄的葯品醫囑進行發葯並確認;同時與發葯時葯品處方、請領單內容詳細核對,如發現內容不符,須詳細追查。
(5)網路恢復後對出院帶葯等其他紙質處方及時進行確認。
各工作站接到重新運行通知時,需重新啟動計算機,整體網路故障的工程恢復工作,由信息中心嚴格按照伺服器數據管理要求進行恢復工作。
七、應急數據恢復工作規定
1.當伺服器確認出現故障時,由網路管理員按《數據備份恢復方案》進行系統恢復。
2.網路管理員由信息科主任指定專人負責恢復。當人員變動時應有交接手續。
3.當網路線路不通時,網路管理員應立即到場進行維護,當光纖損壞時應立即使用備用光纖進行恢復,交換機出現故障時,應使用備用交換機。
4.對每次的恢復細節應做好詳細記錄。
5.平時應定期對全系統備份數據要進行模擬恢復一次,以檢查數據的可用性。
八、網路伺服器故障應急處理規程
網路伺服器故障是因硬體或軟體原因致使醫院信息管理系統運行停止,一旦發生故障,按下列規程處理。
1.信息科應設專人管理,監控網路運行。發現問題,在及時處理的同時迅速向科室領導匯報。故障排除後,應完成故障報告,在技術討論會上匯報。
2.遇到較大故障,信息中心工作人員應迅速集合,集體攻關。具體分為3個組做以下工作:
(1)故障檢修組:集中系統管理員繼續分析故障、查找原因、修復系統。
(2)技術聯絡組:迅速與軟、硬體供應商取得聯系,採取有效手段獲得技術支持。
(3)院內協調組:通知全院各科室故障情況,並到關鍵科室協助數據保存。
3.全院各系統使用科室制定相應的系統故障數據保護措施,並建立數據搶錄小組,發現停機,應保存斷點,保護原始數據,斷點前後表單分開存放。
4.在停機期間,相關科室應組織數據搶錄小組在崗待命,一旦系統恢復,當日應立即完成對重要數據的錄入,第二天完成全部數據補錄。
5.故障排除後,信息中心工作技術組應按制定方案分片包干,協助重要科室進行數據補錄工作。
6.故障排除後2天內,信息科應組織技術研討會,分析故障原因,制定預防措施,完成故障排除報告院領導
九、應急保障
(一)平時網路與信息安全的防護
1.組織管理措施:應急組織機構要進行層層把關,層層落實,對組織機構中的人員及聯系方式,要做到及時更新,並進行定期的安全知識培訓。
2.技術保障:一方面進行網路設備的安全加固,例如增加防火牆、入侵監測設備等,對已知的系統漏洞及時安裝補丁程序,另一方面要進行技術儲備,對內部進行人員定期培訓,同時採取通過向專業網路安全公司購買安全服務的方式,加強處理緊急情況的能力和效率。
3.在網路工程建設和規劃方面,要切實加強網路安全方面考慮,設計時要考慮設備的冗餘備份,信息存儲的異地備份等。
(二)應急預案演練
應急小組要定期進行應急預案的演練,增強應急響應的能力和意識。
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;B. 國家葯品安全規劃的葯品安全形勢
(一)取得的成績。「十一五」時期,國家出台了一系列政策措施,加大了政府投入,形成了較為完備的葯品生產供應體系,基本建立了覆蓋葯品研製、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,葯品安全狀況明顯改善,葯品安全保障能力明顯提高。
1.葯品安全狀況明顯改善。全國葯品評價性抽驗總合格率顯著提高,化學葯品、中葯、生物製品的抽驗合格率大幅提高,葯品質量總體上保持較好水平。《葯品注冊管理辦法》2007年修訂施行後,提升了注冊審批標准,嚴格了葯品生產准入,新上市仿製葯質量明顯提高。葯品不良反應監測、特殊葯品濫用監測網路預警作用加強,葯品安全事件應急處置能力大幅提升,葯品安全事件逐漸減少。
2.公眾用葯需求基本滿足。實施國家基本葯物制度,保障公眾基本用葯權益。新葯創制能力進一步提高,葯品現代物流體系建設穩步推進,覆蓋城鄉的葯品供應網路基本建成,公眾日常用葯需求基本得到滿足。建立了國家葯品儲備制度,提高了應對重大疫情災害的葯品保障能力。
3.葯品安全監管能力大幅提高。建立了較為完整的國家、省、市、縣四級行政監管體系,構建了以葯品注冊審評、標准制定、檢驗檢測、不良反應監測為重點的技術支撐體系,健全了以《中華人民共和國葯品管理法》和《醫療器械監督管理條例》為核心的法律法規體系,形成了以《中華人民共和國葯典》為核心的國家葯品標准管理體系。進一步健全了葯品質量管理規范,加強了葯品全過程監管。葯品監管信息化建設取得階段性成果,特殊葯品的電子監管順利推進。葯品監管基礎設施明顯改善,隊伍素質顯著提高。
(二)存在的問題。葯品生產企業研發投入不足,創新能力不強,部分仿製葯質量與國際先進水平存在較大差距。現行葯品市場機制不健全,葯品價格與招標機制不完善,一些企業片面追求經濟效益,犧牲質量生產葯品。醫療機構以葯養醫狀況未明顯改善,臨床用葯監督有待進一步加強,零售葯店和醫院葯房執業葯師配備和用葯指導不足,不合理用葯較為嚴重。不法分子制售假葯現象頻出,利用互聯網、郵寄等方式售假日益增多,有些假葯甚至進入葯品正規流通渠道,葯品安全風險仍然較大。同時,葯品安全法制尚不完善,技術支撐體系不健全,執法力量薄弱,葯品監管能力仍相對滯後。
「十二五」時期是我國全面建設小康社會的關鍵時期,也是促進醫葯產業健康快速發展的重要機遇期。隨著我國經濟社會進一步發展,居民生活質量改善,人民群眾對葯品的安全性、可及性要求不斷提高。人口老齡化、疾病譜改變、新發傳染性疾病頻發等,對葯品安全提出了新的挑戰。同時,醫葯產業快速發展,產業結構調整,高新技術在醫葯產業的廣泛應用,都對葯品安全監管提出了更高的要求。必須進一步加強葯品安全工作,為人民群眾健康提供有力保障。