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如何使用fda網站

發布時間: 2022-06-09 00:37:53

『壹』 如何在FDA網站上查詢FDA注冊號的信息

FDA認證分很多產品種類,種類不同查詢方法迥異。
如醫療器械可以在FDA官網直接搜索查詢;食品類需要企業提供用戶名及密碼才能查詢;輻射類(激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等)則根本無法在FDA官網查詢,只能發電郵、信件、或致電FDA求證。

『貳』 如何使用fda網站查找葯理毒理學資料

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/19726-S024_ZOLADAX_biopharmr.pdf

『叄』 如何有效瀏覽FDA官網

FDA建立了一個公眾信息公開網站「FDABasics」,以幫助公眾了解期職能。這個網站可以說是Obama政務透明工作的一部分。

『肆』 如何在FDA官網查到某保健品食品的FDA號,或知道某FDA號查詢相應產品

國家食品葯品監督管理局網址www.sfda.gov.cn,登陸後,在網站右下方有數據查詢,查詢欄有保健食品欄,打開後進入,按提示輸入產品名稱就可查文號,或輸入文號就可查產品名稱。

『伍』 [求助]如何在FDA網站上查葯品說明書

很靈。 我已經試過了。一直一位label是瓶子上的標簽,原來是指的是葯品說明書。wendd,SFDA上我只看到了OTC的說明書,那兒有處方葯的說明書那?[DISABLELBCODE] 到葯物臨床試驗網網站查看回答詳情>>

『陸』 有熟悉使用美國FDA網站的嘛

FDA是美國食品與葯物管理局的英文縮寫, 全稱 "Food and Drug Administration". 它是由美國國會授權, 管理葯品, 醫療器械, 保健品, 食品, 及化妝品的聯邦執法機構.FDA 對不同的產品有不同的管制標准. FDA成立於1906年,現在有雇員近萬人,遍布全美國168個城市及口岸.

FDA認證咨詢聯系方式 Tel:21-51029925 Fax:21-51010525
Email:[email protected] Msn:[email protected]

『柒』 如何有效瀏覽FDA官網

有些朋友說不了解FDA,其實FDA發展到現在擁有上萬個博士工作的龐大組織,裡面的員工也不見得都了解。

於是,FDA建立了一個公眾信息公開網站「FDABasics」,以幫助公眾了解期職能。這個網站可以說是Obama政務透明工作的一部分。

記得前段時間,FDA在其網上搞評測,投票選擇現在公眾覺得FDA還缺少的職能。

後來,結果就出來了——他們開了一個網站,直接溝通,地址:

http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm

網站內容包括法律問答,對葯品、化妝品、食品等都進行了分類,還有工作視頻webinar(非常有用,每一項大的立法和措施,都有專人解說,不過,是Youtube,區域網用戶看不了)。

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另外,在FDA官網上還有這些常用信息

1.葯品說明書(結構式、劑型、適應症、副作用、葯理機制等)

FDA官網:www.fda.gov/default.htm

查詢方法:

主頁→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→檢索→LabelInformation→下載LabelPDF文件

2.葯品美國專利(已知葯品名查對應專利)

FDA官網:www.fda.gov/default.htm(英文版)

查詢方法:

主頁→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→檢索→→PatentNo

DrugSubstanceClaim是否化合物專利DrugProctClaim是否產品專利

PatentExpiration專利過期日(美國)ExclusivityData市場獨占權過期日(美國)

3.FDA批準的新葯(商品名、通用名、適應症、生產商、審批分類、臨床研究結論)

FDA官網:www.fda.gov/default.htm

查詢方法一:

主頁→Drug→NewsandAnnouncements(信息比較亂,不一定是NME)

查詢方法二:

主頁→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→點擊DrugName或PressRelease

查詢方法三:

主頁→Approvals&Clearances→Proctapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→檢索→檢索報告(ApprovalNDA或BLA指新葯,ApprovalANDA指仿製葯,一般指新適應症或擴大適用范圍)

4.向FDA申請NDA的新葯(申請企業、適應症、審批歷史)

DrugInformationOnline:www.drugs.com

審批新聞:主頁→News→NewDrugApplications→近期申請、審批情況

跟蹤NDA:主頁→搜索→審批歷史

『捌』 如何查詢有沒有注冊美國fda認證

嚴格來講並沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的,有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試,比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問,申請一般兩周左右作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

『玖』 請問我如何在FDA的網站上找葯品生產企業

http://www.fda.gov/ → http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/→ Search by Drug Name, Active Ingredient, or Application Number Enter at least three characters: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm Search Results for 'paclitaxel' Procts listed on this page may not be equivalent to one another. Click on a drug name for more information: Click on a column header to re-sort the table: Drug Name Active Ingredients ABRAXANE PACLITAXEL PACLITAXEL PACLITAXEL TAXOL PACLITAXEL

『拾』 如何在FDA上查詢葯品信息

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=國產葯品&bcId=

隨你查。。